17医疗器械产品-3C认证目录-CCC认证范围

权威CCC认证机构据未知消息产品小类产品名称依据标准号对应国际标准号实施规则号 1701 心电图机 GB10793-2000 IEC 60601-2-25:1993 CNCA-08C-032..

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17医疗器械产品-3C认证目录-CCC认证范围

发布时间：2020-11-26 热度：

权威CCC认证机构据未知消息

产品小类	产品名称	依据标准号	对应国际标准号	实施规则号
1701	心电图机	GB10793-2000	IEC 60601-2-25:1993	CNCA-08C-032 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（心电图机）
1701	心电图机	GB9706.1-1995	IEC 601-1:1988	CNCA-08C-032 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（心电图机）
1702	血液透析机	GB9706.1-1995	IEC 601-1:1988	CNCA-08C-033 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（血液透析装置）
1702	血液透析机	GB9706.2-2003	IEC 60601-2-16:1998	CNCA-08C-033 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（血液透析装置）
1703	血液净化装置的体外循环管道	YY0267-1995		CNCA-08C-034 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（血液净化装置的体外循环管道）
1704	空心纤维透析器	YY0053-1991		CNCA-08C-035 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（空心纤维透析器）
1705	植入式心脏起搏器	GB16174.1-1996	ISO 5841-1:1989	CNCA-08C-036 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（植入式心脏起搏器）
1706	医用X射线诊断设备	GB9706.1-1995	IEC 601-1:1988	CNCA-08C-037 2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则》（医用Ｘ射线诊断设备）
		GB9706.11-1997	IEC 601-2-28:1993
		GB9706.12-1997	IEC 601-1-3:1994
		GB9706.14-1997	IEC 601-2-32:1994
		GB9706.15-1999	IEC 60601-1-1:1995
		GB9706.18-2006	IEC 60601-2-44:2002
		GB9706.3-2000	IEC 60601-2-7:1998
1707	人工心肺机滚压式血泵	GB12260-2005		CNCA-08C-038 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》（人工心肺机滚压式血泵）
1707	人工心肺机滚压式血泵	GB9706.1-1995	IEC 601-1:1988	CNCA-08C-038 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》（人工心肺机滚压式血泵）
1708	人工心肺机滚压式搏动血泵	GB12260-2005		CNCA-08C-039 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》（人工心肺机滚压式搏动血泵）
1708	人工心肺机滚压式搏动血泵	GB9706.1-1995	IEC 601-1:1988	CNCA-08C-039 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》（人工心肺机滚压式搏动血泵）
1709	人工心肺机鼓泡式氧合器	YY0604-2007	ISO 7199:1996,MOD	CNCA-08C-040 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》（人工心肺机鼓泡式氧合器）
1710	人工心肺机热交换器	YY0604-2007	ISO 7199:1996,MOD	CNCA-08C-041 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》（人工心肺机热交换器）
1711	人工心肺机热交换水箱	GB12263-2005		CNCA-08C-042 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》（人工心肺机热交换水箱）
1711	人工心肺机热交换水箱	GB9706.1-1995	IEC 601-1:1988	CNCA-08C-042 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》（人工心肺机热交换水箱）
1712	人工心肺机硅橡胶泵管	YY91048-1999		CNCA-08C-043 2001《电气电子产品强制性认证实施规则》（人工心肺机硅橡胶泵管）