欧盟CE认证mdd认证需要多少钱？

发布时间：2020-12-02 热度：

欧盟mdd认证需要多少钱？MDD是英文缩写了，M医疗D器械D指令。欧盟CE认证下面的一个指令，针对医疗器械的。MDD指令的产品分3个等级：一类，二类，三类，危险等级越高的产品划分的等级越高，认证就越严格，周期越长，费用越高。

98/37/EC（MDD认证），机械指令发布于1989年，曾作过91/368/EEC、93/44/EEC、93/68/EEC三次修改和补充，之后又对其修改和补充的内容进行全面整理，现执行的指令号为2006/42/EC。机械指令主要规定了：该指令的适用范围；机械产品销售和自由贸易时，设计和制造机械应遵循的安全卫生等方面的基础要求及有关法律责任；

有关欧洲（协调）标准与该指令的关系；产品合格认证程序；CE标志的符号构成及要求该指令的实施办法。根据机械指令的规定，从1995年1月1日起，凡进人欧洲市场内流通的机械产品，必须随机提供机械的EC合格声明，并在机械产品上贴有CE标志，否则，不允许在市场上销售与流通。

欧盟标准指的是欧盟所要求的产品标准，比如低压电器类对应的产品标准是EN01554-1、EN55014-2、EN60335-1，每种产品都对应一个标准，就像的国标是GB/T开头，欧盟的标准是EN开头的。所以企业要出口欧盟，要找到自己产品对应的欧盟标准，再找到对应的指令，再去做CE认证。

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