医用棉CE认证的必要性以及CE认证的五个步骤

发布时间：2021-03-19 热度：

医用棉CE认证的必要性：
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证是一个完善的安全保障系统，并非仅仅是将一个样品拿到试验室检验通过而已。而国内很多厂家或是制造商经常认为产品通过了实验室的检验就算完成CE认证了,其实这是一个对CE认证片面的认识.因为CE标志是一个安全标志，所以，一个通过CE认证的产品必须确保自产品的设计，生产，包装，说明书的编写，到运输，销售，产品的整个有效使用寿命中，以及使用后产品的回收，等等所有环节中，均符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求。

确保产品始终是对: 使用者(译者注：人)，宠物(译者注：家畜家禽)，财产(译者注：物业)，及环境 (译者注：自然环境)都安全的产品。因此，一家制造商欲想使其产品通过CE认证，通常要满足如下4方面的要求： 
1.产品投放到欧洲市场前，在产品上加贴CE标签。
2.产品投放到欧洲市场后，技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。
3.对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除）
4.已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。

医用棉CE认证怎么做
CE认证共有五步：
第一步：确定产品符合的指令和协调标准。
第二步：确定产品应符合的详细要求
第三步：测试产品并检验其符合性

第四步：起草并保存指令要求的技术文件
第五步：在您的产品上加贴CE标志
经过以上五个步骤，您的产品就可以在欧盟市场自由流通了。