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化妆品CPNP注册需要准备的资料及周期多久?

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化妆品CPNP注册需要准备的资料及周期多久?

发布时间:2020-11-25 热度:

  欧盟化妆品CPNP注册:欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。所有化妆品法规均适用于欧洲市场上的化妆产品。化妆产品欧盟化妆品CPNP注册,以确保产品的安全性,并加强市场监控。

化妆品CPNP注册
 
  欧洲CPNP认证注册化妆品新规主要变化包括以下方面:
 
  1、是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
 
  2、是引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须指定欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,并不断更新信息。
 
  3、是欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。出现事故时,毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。
 
  4、是引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。
 
  5、是化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。
 
  申请所需资料:
 
  1、CPNP申请表
 
  2、产品标签照片、包装照片
 
  3、若有CPSR报告可提供(没有,可不提供)
 
  4、产品说明书(英文版)
 
  注册周期:5-7个工作日


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