散粉FDA认证怎么办理,有哪些要求

发布时间：2021-01-11 热度：

　　化妆品FDA认证，按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求，化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册，登记注册后,企业会有一个企业登记号,和产品的配方号码（CPIS).企业需要提供的资料包括企业信息，产品信息。

　　颜色添加剂

　　只有当FDA批准这些添加剂用于预期用途时，才允许在化妆品中添加颜色添加剂。如果您的产品含有颜色添加剂，您必须遵守FDA的法律和要求，以获得批准，认证，身份和规格以及使用和限制。

　　FDA将批准的颜色添加剂分为两类：需要认证的颜色和不需要认证的颜色。

　　自愿化妆品注册计划

　　FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）是一种报告系统，供在美国商业销售的化妆品的制造商，包装商和分销商使用。VCRP通过提供有关化妆品和成分，使用频率以及参与其制造和分销的公司的信息来协助FDA对化妆品的监管，以评估市场上的化妆品。

　　确认合规守则

　　合规代码的确认（C中的A）是可在进口时提供的三个字母代码，以便于FDA审查。FDA使用A代码来帮助验证您的产品是否符合相应的要求，提供正确的C代码A可降低您在FDA进口筛选过程中进行进一步FDA审查的货物的可能性。

　　化妆品FDA认证流程：

　　1、准备阶段

　　生产（卫生）许可证，合格证复印件；

　　企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。

　　2、技术初审申报受理

　　递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；

　　3、DMF资料审阅

　　FDA认真审核，检查DMF文件所写是否属实；

　　若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。

　　4、FDA检查

　　FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答。