办理美国FDA认证需要多久的时间

发布时间：2021-01-27 热度：

　　一、办理FDA认证的时间

　　美国FDA认证，有很多产品法规，不同的产品，不同的法规，要求也各不相同，申请的流程也不一样，FDA认证时间也不一样；

　　比如普通食品和罐头食品，同样是食品，但是申请美国FDA认证注册的时间，也就是周期却完全不一样，普通食品2-3个工作日就能完成注册，取得注册码，而罐头食品，则往往要取决于所提交资料的完整性，也要1个月以上才能完成，所以要解释做一个FDA认证的周期要多久的问题，就要对美国FDA管制的产品相对了解。

　　二、普通食品做美国FDA认证时间

　　关于普通食品做美国FDA认证的周期问题，因为普通食品不涉及工艺注册和认证，只要对企业信息进行备案就行，也就是有可追溯性就行，所以客户只要提供申请人信息，如制造商名称，地址，电话，联系人，邮箱，传真等等之类的企业信息和产品信息就行，提交这些信息后，代理人会帮你完成注册，那么周期只要2-4个工作日，基本就可以完成。

　　三、罐头食品美国FDA认证时间

　　关于罐头食品做美国FDA认证要多久的周期的问题，因为罐头食品，在美国FDA法案里是要求进行产品工艺注册备案的，所以周期上会比较慢，主要是因为产品工艺进行备案时，要提供很多东西，比如工艺要求，工艺流程相对复杂，性需要等待的时间会长。

　　四、医疗器械申请美国FDA认证

　　这个就要根据产品风险等级来确定，因为美国FDA针对医疗器械划分了3个风险等级，也就是我们常说的I类医疗器械，II类医疗器械，III类医疗器械。不同等级的医疗器械，认证周期也各不相同。

　　I类医疗器械，一般从提交资料开始，到拿到企业注册码和产品注册码，一般需要10-15个工作日，这个也要根据客户付款给FDA的速度来确定，如果客户能当天付款，而且马上就付款成功了，一般10个工作日内就可以完成整个注册过程，也就是说I类医疗器械，并且是豁免510K的I类医疗器械。

　　五、激光辐射产品美国FDA认证

　　关于激光辐射产品申请FDA认证的周期，测试激光的试验报告开始，到取得确认函，一般需要1个月左右，这个周期比较好确定，因为激光辐射产品，只要测试报告做好了，申请注册的时间一般都是半个月左右，只是激光辐射产品要做测试，比如激光的波长，速率之类的，做这个测试需要一定的时间，所以激光辐射产品申请FDA认证需要的周期，主要是看测试产品的周期，只要能把握好测试的时间，就能比较准确判断申请FDA认证的时间。

　　六、化妆品FDA认证

　　化妆品安全性要求比较高，所以化妆品类产品在申请FDA认证注册的过程中，我们会要求企业对产品进行测试，因为化妆品出口美国，经常会被海关抽样测试，或者会要求客户提供测试报告，所以如果增加测试产品的时间，时间也会相对需要久一点。