KN95立体口罩盐性过滤测试好过吗？

发布时间：2020-07-16 热度：

我们一般会以为越小的粉尘越难被过滤，但这是个似是而非的观念，以过滤理论而言，主要有五种过滤粉尘的方法：

1)布朗运动(BrownianDiffusion)-对越小的粒子，效应越强。

2)拦截(Interception)-对越大的粒子，效果越好。

3)惯性撞擎(InertialImpaction)-对越大的粒子，效果越好。

4)引力吸引(GravitationlSettling)-对越大的粒子，效果越好。

5)静电吸引(Static)-对越小越轻的粒子，越易被吸引。

由此可知，粉尘越小时，1、5效应越强，粉尘越大时，2、3、4效果越好，PenetratingParticleize)，MPPS的大小一般为0.3微米，(另一说是0.6微米)。无论是欧规EN149、美规NIOSH、澳大利亚AS1716的认证标准，皆采MPPS来做测试，只要您购买的是经过认证的口罩，均能保护您呼吸系统的健康。

KN95立体口罩盐性过滤效率测试费用

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其实，大家可以看出，《医用口罩产品注册技术审查指导原则》中没有一次性使用医用口罩，它属于哪个分类呢，根据新医疗器械分类界定，其为分类编号141400，属于医护人员防护用品，为二类医疗器械。

由此我们可以看出，医用口罩全部属于二类医疗器械，如果要做口罩生产，必须进行相应设计研发，在符合GMP的条件下生产样品，并按《医疗器械注册管理办法》进行编写产品技术要求，送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，由于其在免临床目录中，所以不需要做临床试验，但需进行临床评价，提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法、预期用途、是否家庭使用等内容。