
余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13824328299(微信同号) 座机:0755-29451282 传真:0755-22639141
邮箱:ebo@ebotek.cn
地址:深圳市宝安新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
扫一扫加顾问微信
4月1日,鱼跃医疗发布公告称,公司收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的无创呼吸机产品已获得FDA签发的紧急使用授权(EUA)。 根据公..
138-2432-8299 立即咨询发布时间:2020-06-30 热度:
4月1日,鱼跃医疗发布公告称,公司收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的无创呼吸机产品已获得FDA签发的紧急使用授权(EUA)。
根据公告,鱼跃医疗上述产品此次获签FDA的EUA,是在疫情期间用于患者临床治疗的临时紧急授权,如果在紧急情况终止后,公司仍希望在美国市场销售该产品,则需要完成已在进行中的相应FDA注册工作。目前鱼跃医疗的无创呼吸机产品已取得了中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证并完成了欧盟CE认证。
在本次疫情爆发前,全世界的呼吸机产能中心是在欧洲。但随着我国疫情好转,率先复工,很多呼吸机生产商扩大生产,弥补全球性供应紧张。鱼跃医疗此前表示,公司的订单已经排到了4月底,产量从疫情之前的日产300台,已经提升到极限日产700台以上。但是眼下的全球性紧缺是一个很难解决的问题。
在A股,除了鱼跃医疗外,主营产品中包括呼吸机的上市公司主要有、济川药业(600566.SH)、迈瑞医疗(300760.SZ)、亿博长峰(600855.SH)这几家公司。
这几家企业长期在国内生产,也有国内相关资质。而据媒体报道,迈瑞医疗医用呼吸机也已获得FDA认证。
本次商务部、海关总署、国家药监局提高医疗器械的出口标准,加强了质量管理措施,也加强了中国制造的世界形象,而对于上市公司来说,形成了一定的技术壁垒,只有符合条件的公司才能获得相关的业绩支持,当然,投资者也需要擦亮眼睛,仔细甄别相关上市公司,找到真正的抗疫明星。
更多详情联系亿博检测余经理:13824328299;13824328299
余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13824328299(微信同号) 座机:0755-29451282 传真:0755-22639141
邮箱:ebo@ebotek.cn
地址:深圳市宝安新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
扫一扫加顾问微信
餐厨设备是指放置在餐厨或者供烹饪用的设备、工具的统称。餐厨设备通常包括烹饪加热设备、处理加工类设备、消毒和清洗加工类设备、常温和低温储存设备等。这类产品在国...
工业机器人是广泛用于工业领域的多关节机械手或多自由度的机器装置,具有一定的自动性,可依靠自身的动力能源和控制能力实现各种工业加工制造功能。工业机器人被广泛应...
商用餐厨垃圾处理设备在源头上实现对餐厨垃圾进行低成本无害化处理,减量率超过70%,能够将餐厨垃圾中的水、油、食物垃圾进行分离,从而实现真正意义上的源头垃圾分类,...
公安部检测报告是指公安部1所到5所对国家列入安防范围的产品进行的委托检验报告,主要用于工程验收,招投标,购买保险,申诉等用途。 工程验收公安部质检报告测试流程:...
官方微信公众号
深圳市宝安82区新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
邮箱:yuhaoqun@ebotek.cn
微信:13824328299(同手机号码)