
余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13824328299(微信同号) 座机:0755-29451282 传真:0755-22639141
邮箱:ebo@ebotek.cn
地址:深圳市宝安新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
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医疗器械生物性能检测测试详解,我司我们亿博提供医疗器械检测服务,提供有源医疗器械检测、无源医疗器械检测,提供致敏性试验、皮肤刺激试验,生物相容性等试验。下面请查阅..
138-2432-8299 立即咨询发布时间:2020-07-02 热度:
医疗器械生物性能检测测试详解,我司我们亿博提供医疗器械检测服务,提供有源医疗器械检测、无源医疗器械检测,提供致敏性试验、皮肤刺激试验,生物相容性等试验。下面请查阅:
医疗器械检测产品类别
失禁治疗吸收产品、粘合剂、采血及储血器械、骨空隙填料 、中枢神经系统植入物、组合产品、隐形眼镜、牙种植体、包含抗菌剂的器械械、设备原材料、血液透析一次性用品、植入式输药器械、输液 / 输血器械 、人工晶状体、腹腔镜和内窥镜、义眼、畸齿矫正器械械、骨科植入物、造瘘器械、可重复使用的器械、手术手套 、手术缝合线、注射器、泌尿系统支架、泌尿系统导管、血管导管、人造血管、血管支架、心室辅助器械、伤口引流器械、伤口敷料
医疗器械检验测试标准及项目
测试项目 | 标准 | |
细胞毒性测试(MTT法) | ISO 10993-5 | |
细胞毒性测试(琼脂法) | ISO 10993-5 / USP 87 | |
细胞毒性测试(滤膜法) | ISO 10993-5 | |
细胞毒性测试(直接接触法) | ISO 10993-5 / USP 87 | |
细胞毒性测试(洗脱法) | USP 87 | |
致敏测试(最大剂量法 / 斑贴法) | ISO 10993-10 | |
皮肤刺激测试 | ISO 10993-10 | |
皮内刺激测试 | ISO 10993-10 / USP 88 | |
口腔刺激测试(需组织病理读片) | ISO 10993-10 | |
阴道刺激测试(需组织病理读片) | ISO 10993-10 | |
阴茎刺激测试(需组织病理读片) | ISO 10993-10 | |
直肠刺激测试(需组织病理读片) | ISO 10993-10 | |
眼刺激测试 | ISO 10993-10 | |
急性全身毒性测试 | ISO 10993-11 / USP 88 | |
亚急性全身毒性测试(14 / 28天) | ISO 10993-11 | |
亚 / 慢性全身毒性测试(90 / 180天) | ISO 10993-11 | |
热原测试 | ISO 10993-11 | |
皮下植入测试 | ISO 10993-6 | |
肌肉植入测试 | ISO 10993-6 | |
骨植入测试 | ISO 10993-6 | |
溶血测试 | ISO 10993-4 / GB | |
溶血测试 | ASTM F756 | |
凝血测试 | ISO 10993-4 / GB | |
血小板计数测试 | ||
补体测试 | ISO 10993-4 / GB | |
血栓测试(体内、体外) | ISO 10993-4 / GB | |
细菌回复性测试 | ISO 10993-3 | |
小鼠淋巴瘤测试 | ISO 10993-3 | |
染色体畸变测试 | ISO 10993-3 | |
微核测试(小鼠) | ISO 10993-3 |
余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13824328299(微信同号) 座机:0755-29451282 传真:0755-22639141
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