医用聚氯乙烯手套质检报告办理的好处

发布时间：2020-07-02 热度：

　GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套，英文名：Single-use medical poly (vinyl chloride) examination gloves，标准规定了非灭菌或灭菌包装的作为医用检查和诊断过程中防止病人和使用者之间交叉感染的聚氯乙烯医用手套要求或治疗病患时为防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求,也包括用于处理污染性医疗材料的聚氯乙烯手套。

　　本标准规定了一次性使用聚氯乙烯医用检查手套性能和安全性的要求，但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本标准的范围之内。

　　GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套规范适用于医用检查、诊断或治疗病患以及处理污染性医疗材料的一次性使用聚氯乙烯医用检查手套。

　　注：GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套规范由强制性转化为推荐性标准，于2009-12-15由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布，并于2010-10-01开始实施执行。

本标准的第6章、8.2的内容为强制性的，其余为推荐性的。标准为修改采用ISO11193 2：2006《一次性使用医用检查手套 第2部分:聚氯乙烯手套规范》(英文版)。本标准根据ISO11193 2：2006重新起草。

　　根据国内一次性使用聚氯乙烯医用检查手套生产技术现状，本标准进行了下列技术性修改:

　　1、将一次性使用聚氯乙烯医用检查手套老化前后的扯断力指标由7.0N(见ISO111932:2006中6.3.2)改为4.8N(见表3)。 为便于使用,本标准的结构与ISO11193 2:2006相同,并进行了下列编辑性修改:

　　2、删除了原国际标准中的前言;

　　3、本国际标准一词改为本标准;

　　4、用小数点.代替作为小数点的逗号;

　　5、删除了8.1中用于标志的语言应征得相关方的一致同意。

　　引用标准：

　　下列文件对于GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套规范的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

　　GB/T528 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定(GB/T528-2009,ISO37:2005,IDT)

　　GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1 部分:按接收质量限(AQL)检索逐批检验抽样计划(GB/T2828.1-2003,ISO2859-1:1999,IDT)

　　GB/T2941-2006 橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序(ISO23529:2004,IDT)

　　GB/T3512 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验(GB/T 3512-2001,eqvISO188:1998)

　　GB/T16886(所有部分) 医疗器械生物学评价[ISO10993(所有部分),IDT]

　　YY0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO15223:2000,IDT)

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