一次性医用防护服生产需要什么资质

发布时间：2020-07-03 热度：

2月3日上午，省市场监管局局长向曙光来到湘潭，将医疗器械生产许可证颁发给湖南永霏特种防护用品有限公司。从此，湖南永霏正式获得一次性医用防护服生产许可，成为全省首家拥有这一资质的企业。位于湘潭高新区的湖南永霏是省内劳动防护用品定点生产和经营单位。自新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来，企业积极扛起防控疫情的社会责任，将库存的40多万只口罩和3000多套防护服发往武汉，并从湖北仙桃分厂紧急调运了8000件医用防护服支援湘潭防疫。

随着医用防控物资需求量逐渐增大，湖南永霏负责人李文辉认为单纯靠外省支援远远不够，必须增强本市生产能力。她于1月21日向市市场监管局反映这一思路，并着手开始前期产品研发和生产准备。随后，省市场监管局派驻湘潭专家组来到企业，全程帮助企业抓紧开展医用防护服生产注册和生产指导。如今，该公司通过省药品监管局绿色应急通道，迅速获得了一次性医用防护服生产许可，填补了湖南省医用防护服生产的空白，将有效缓解我省医用防护服应急供给的压力。

当天，向曙光一行来到湖南永霏产品展示室、生产车间、质量检验室等处，仔细了解企业生产、经营状况并召开现场办公会，研究解决企业当前生产面临的实际困难。他表示，疫情防控期间，医用防护服是国内为紧缺的防疫物资，作为省内首家具备一次性医用防护服生产资质的企业，湖南永霏一定要在保证产品质量和生产安全的前提下，加班加点增产增量。各级部门要积极帮助企业解决生产过程中遇到的问题，确保批防护服早日下线。

一次性医用防护服GB19082-2009检测项目：

1、外观

2、结构

3、号型规格

4、液体阻隔（抗渗水性）

5、液体阻隔（透湿量）

6、液体阻隔（抗合成血液穿透）

7、液体阻隔（表面抗湿性）

8、断裂强力

9、断裂伸长率

10、过滤效率

11、阻燃性能

12、抗静电性

13、静电衰减性

14、皮肤刺激性

15、微生物指标

16、环氧乙烷残留量

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