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医用防护服出口欧盟CE认证办理

FDA手术用防护服及隔离服(无菌及非无菌)2类; 注册途径:510k。 非手术类的跟手术类的不一样: 1)非手术/隔离服 1类,直接工厂注册即可。 2)510K途径注册流程与口罩相同(医用..

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医用防护服出口欧盟CE认证办理

发布时间:2020-07-03 热度:

FDA手术用防护服及隔离服(无菌及非无菌)2类;

注册途径:510k。

非手术类的跟手术类的不一样:

1)非手术/隔离服 1类,直接工厂注册即可。

2)510K途径注册流程与口罩相同(医用口罩出口欧盟和美国FDA、EU注册流程)

1类产品注册可,以直接进行产品注册。防护服MDR分类为1类,无菌及非无菌产品的注册流程与口罩相同。

医用防护服出口欧盟认证办理

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