护目镜出口美国FDA认证注册办理流程

发布时间：2020-07-03 热度：

一、FDA简介
FDA是Food and Drug Administration的简称,FDA有时也代表美国FDA.
美国FDA是国际审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事管理的执法机关；
美国FDA是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
美国FDA主管：食品、化妆品、激光产品、辐射产品等。

二、眼镜/太阳镜FDA注册
太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册（远视眼镜）、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。

眼镜/太阳镜FDA注册只需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）即可。

申请眼镜/太阳镜FDA注册需对FDA法规和工作程序有一定的了解，并能与FDA直接交流，以方便及时反馈，企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。我司专业代理FDA注册认证服务，欢迎咨询——亿博检测技术（深圳）有限公司；
三、FDA滴珠测试证明
FDA对出口美国的镜片（太阳镜、老花镜、防护镜等）需符合21 CFR 801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试，英文：Drop Ball Test 或Impact Resistance Test，中文：落球测试或耐冲击测试。

什么是FDA滴珠、落球测试？
将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试，测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。

耐冲击镜片相关产品的制造商，在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)：
– Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓，由制造商负责人签署的文件)
– Impact Resistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告；落球测试是所有上述相关镜片出厂终批次检测的基本试验，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格；通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告，一般凭上述声明即可作为符合证明)

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