生产额温枪医疗资质怎么申请办理

发布时间：2020-07-03 热度：

质检报告机构都是国家实验室的质检机构和所在地区无关，全国通用。找你们办理检测报告需要哪些资料？ 需要企业提供营业执照副本复印件盖章，或者个体户营业执照盖章，具体检测产品品名，产品样品若干。

办理质量检测报告的认可资质要求 淘宝、天猫、京东、亚马逊及各大商城规定，提交的质检报告必须由具备CNAS和CMA资质的亿博检测第三方权威检测机构提供。 CNAS：中国合格评定国家认可委员会颁发的表明检测实验室具有检测能力的证明。 CMA：中国计量认证，只有取得CMA认可的检测机构，才能够从事检测检验工作，质检报告允许带CMA标志并具有法律效力。

生产额温枪医疗资质怎么申请？

类医疗器械生产企业
开办类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。
第二类、第三类医疗器械生产企业
（一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握
国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得
同时兼任生产负责人；
（二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品
的要求相适应；
（三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企
业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；
（四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；
（五）企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。
开办第三类医疗器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件：
（一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；
（二）相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》
并提交以下材料：
（一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；
（二）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；
（三）生产场地证明文件；
（四）企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工
人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；
（五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；
（六）主要生产设备和检验设备目录；
（七）生产质量管理文件目录；
（八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；
（九）生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

质检报告这个概念大家已经不陌生了，常见的就是产品进驻网店。现在无论是天猫、京东还是一号店这些，产品要在这些平台上销售，都需要提交质检报告。还有一种，不在3c强制认证范围内的产品，在国内销售，在销售、投标、工程验收阶段，提供的也是质检报告。