出口美国红外额温枪FDA认证测试内容

发布时间：2020-07-03 热度：

随着全国各地复工潮来临，疫情防控成为企业工作的重中之重，测体温成为日常上班的标配动作。为了保障员工集体办公安全，很多企业紧急采购口罩、消毒水、额温枪等防护产品。额温枪在前额处采集体温数据，方便、简单、快捷，而且相当准确。原本，额温枪主要在医院使用，很少家庭会购买。然而，在疫情防控期间，额温枪市场需求一路升温，“一枪难求”。

出口美国红外额温枪FDA认证测试

FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之治愈、减缓与治疗者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。

　一种接触式红外线额温枪，包括手柄部、连接部和探头部，手柄部为侧面开口的中空的柱状结构，手柄部的中空结构内设置有能够放入电池的电池槽，手柄部的侧面开口处活动连接有电池仓盖，手柄部的上端连接连接部，连接部为中空柱状结构，连接部侧面设置有显示屏和指纹识别按钮，连接部内部设置有控制模块和存储模块，连接部上端连接探头部，探头部包括限位管、探头保护罩和红外探头，红外探头设置于连接部上表面，红外探头由探头保护罩罩住，探头保护罩外围设置有限位管，限位管为管状结构，限位管的高度高于探头保护罩的高度，红外探头、指纹识别按钮均连接至控制模块的输入端，控制模块的输出端连接存储模块和显示屏，控制模块的电源端连接电池。