出口欧盟一次性医用防护服包装要求

发布时间：2020-07-03 热度：

2月8日，21世纪经济报道从工信部获悉，2月7日，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组印发通知。

通知称，采用辐照（钴60或电子加速器）方式对医用防护服进行灭菌，达到相应条件的可判定为合格的医用一次性防护服，在有效期内可进入重症隔离防护病区（房）使用。

据悉，目前国标医用防护服生产大多采用环氧乙烷灭菌，需要7-14天时间，而采用辐照灭菌新技术的话，灭菌时间可控制在1天以内，其灭菌效果与传统环氧乙烷灭菌效果相当。

据悉，在国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制下，工业和信息化部、国家药监局、国家卫生健康委进行了研究，经组织专家审议，全国消毒器械标准化技术委员会、全国生物防护产品标准化归口单位投票，全票通过了《应急规范》。

2月7日，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组印发了《关于疫情期间执行<医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）>的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》提出，采用辐照（钴60或电子加速器）方式对医用防护服进行灭菌，达到《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）》（以下简称《应急规范》）第4章放行条件的，可判定为合格的医用一次性防护服，在有效期内可进入重症隔离防护病区（房）使用。

《应急规范》采用新技术大幅缩短了灭菌工艺周期。目前国标医用防护服生产大多采用环氧乙烷灭菌，需要7-14天时间。而辐照灭菌已在食品、医用手套、样本采集器、采血器、医用泵头、检验泵等产品上广泛应用，安全性已得到充分验证，灭菌时间可控制在1天以内。

综合测试结果显示，经钴60或电子加速器对防护服及口罩进行辐照灭菌，灭菌效果与传统环氧乙烷灭菌效果相当。

不过，考虑到辐照灭菌可能会对防护服结构强度有一定影响，为确保应用安全，《应急规范》将辐照灭菌医用一次性防护服使用有效期限定在1个月以内。

《通知》指出，上述措施属于此次疫情防控的临时应急措施，疫情结束后自行解除。

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