医用手术手套出口欧盟认证办理内容

发布时间：2020-07-03 热度：

一次性手套按材质划分主要有乳胶手套、丁腈手套、PVC手套和PE手套等。大概是长成这样的：

各种手套的应用领域，优缺点，价格对人体的友善程度都不同，主要的特点见下表：

PE手套生活中常见的，但凡是吃小龙虾就离不开的工具，也就是在餐馆等一些餐饮行业常见的品类。是所有这些一次性手套中低端的品类，今天不展开说了。

但剩下的3种，可就不一样了，医用级别的，要符合医疗行业的严格准入标准。在医用手套这个市场里，虽然我国是个人口大国，三甲医院天天人满为患，但是医用的手套主要是集中在美国，欧洲等的一些发达国家，这是为啥呢？

正所谓，无规矩不成方圆，在发达国家，对于戴手套这件小事，那是有明文规定的：

这也一定程度上是这个行业的壁垒：

二、行业壁垒

（1）资质壁垒

产品必须具有良好的品质、满足相关国家的准入标准、通 过指定的质量管理体系认证或产品认证，如ISO13485认证、NSF认证、FDA认证等，才能 被准入目标国市场。因此，PVC手套生产企业的产品质量、产品档次和信誉，也是蛮重要的。怎么让小嗅财想起了自己的蚂蚁信用，不扯了~

（2）市场开拓

国内医疗级PVC手套产品以出口为主，企业需要积极拓展国际营销渠道，这个审定周期至少在一年以上。小嗅财想想，一年其实也不太长。

（3）技术壁垒

PVC手套是基于浸渍工艺生产的手套产品，对于新进的PVC手套生产企业，很难在短期内稳定地生产出医疗级产品。

总的来说，壁垒并不是很高，尤其是低端产品是完全竞争的市场，但是医疗级别的还是有较大的准入门槛。

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