一次性防护服出口美国满足标准要求

发布时间：2020-07-03 热度：

目前随着新冠病毒疫情的发展，快速的防疫或快速的治疗是当前重中之重的任务。但是，目前医疗器材特别是一次性防护服消耗过快，如何让其产能及时跟上需求成为当前的主要问题。

“辐照灭菌已在食品、医用手套、样本采集器、采血器、医用泵头、检验泵等产品上广泛应用，安全性已得到充分验证。综合测试结果显示，经钴60或电子加速器对防护服进行辐照灭菌，按照《应急规范》进行操作，灭菌效果与传统环氧乙烷灭菌效果相当。”康四清告诉记者。

此次《应急规范》明确要求：具有相应检验检测资质的机构，对辐照灭菌医用一次性防护服实施检验，对产品性能(一次检测)、快速检测生物指示物(一次检测)、辐照吸收剂量(每灭菌批次检测)三大类指标进行检测并出具检测报告。

“具体厂家生产的防护服存在材质等方面的一些个体化差异，因此我们仍在继续和厂家对接，尽快完成相关实验，摸清情况，拿到检测结果，确定具体的工艺参数。”

早在1月27日，作为我国辐照行业的龙头企业，中国同辐就发出动员令，旗下辐照企业免费为疫区急需的医疗产品提供辐照服务。当日，旗下的金辉辐射就收到大量的需求信息，询问是否能为一次性口罩、防护服提供辐照灭菌。

1月29日，金辉辐射和一家防护服生产厂家开展了合作洽谈，探寻针对该厂生产的医用防护服开展辐射灭菌的可能。2月2日，批医用一次性防护服小样开展了辐射灭菌实验。期间，还有其他的辐照企业也开展了相关实验。2月4日，国防科工局作为核行业主管部门，建议使用并积极推动利用核技术进行辐照灭菌，以尽可能缩短急需的防护服的生产周期。2月5日，工业和信息化部、国防科工局委托中国同位素与辐射行业协会组织辐照企业起草了《应急规范》。在国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制下，工业和信息化部、国家药监局、国家卫生健康委进行了研究，经组织专家审议，全国消毒器械标准化技术委员会、全国生物防护产品标准化归口单位投票，全票通过了《应急规范》，并于2月7日发布。同时，工业和信息化部、国防科工局组织中国同位素与辐射行业协会优选出37家具有丰富医疗产品辐照灭菌经验的辐照站，列入首批医用一次性防护服辐照灭菌单位参考名录，名录即将发布。

“就在专家论证的2月5日当日，另一厂家的防护服样品送到我们开展辐照检测;2月7日，又一批防护服产品送检;再加上今日送来的这一批，我们公司已进行了四个批次的防护服辐射灭菌检测。早送来的样品的检测结果有望在11日前后拿到结果，如果没问题的话，随后会针对这一厂家的防护服进行大批量的开展辐射灭菌。”康四清表示。

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