一次性防护服出口美国FCC认证所需资料内容

发布时间：2020-07-03 热度：

美国NFPA 1999标准适用的防护服分为一次性和可重复使用两种，包括分体式和连体式的工作服、病患使用的。除了常规的物理强力性能、阻燃性能等指标外，该标准还要求进行整体测试，隔离层和接缝要经过抗液体和微生物透过测试。

目前国际上，医用防护相关的标准很多，ISO（国际标准化协会）相关标准主要集中在术语和试验方法，而较为通用的是美国和欧盟标准。

我国防护鞋服的产品标准主要由国家标准和行业标准组成，防护服、口罩、手套、眼部护具和防护鞋相关标准分别为：GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 10213-2006《一次性使用橡胶检查手套》、GB 14866-2006《个人用眼护具技术要求》、GB 21147-2007《个体防护装备 防护鞋》等。

美国的医护标准是由NFPA（美国国家防火协会）制定的NFPA 1999《紧急医疗事故现场防护服》，适用于急救医疗，规定了为人员提供阻隔血液和体液的低防护标准，把对人体的防护分为头部、身体（除头、手、足以外的所有部分）、手和足部四种，其产品按照这四个功能分为：

（1）面部防护品：包括飞沫眼部防护品、带帽兜的头盔、面具等；

（2）防护衣；

（3）隔离带、围裙、袖套等；

（4）急救鞋。

我国医用手套标准主要是GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》和GB 10213-2006《一次性使用橡胶检查手套》，分别等同采用ISO 10282：2002《一次性使用灭菌橡胶外科手套 规范》（英文版）和ISO 11193.1：2002《一次性使用医用橡胶检查手套 第1部分：乳胶或橡胶溶液制造的手套规范》（英文版）。目的是为保护病人和使用者分别在外科操作和医用检查或诊断治疗过程中免于交叉感染。这两类手套都是一次性手套。两份标准主要测试手套的不透水性和老化前后拉伸性能，但没有防病毒透过的要求和测试方法。而NFPA 1999主要是为急救人员提供防护，要求测试液体透过、阻隔病毒透过等性能，并对医疗急救工作的特点设计了测试方法和程序。

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