一次性防护服出口美国FCC认证流程介绍

发布时间：2020-07-03 热度：

医疗器械事关人民生命健康安全，许可证审批要经过产品注册检验、产品注册申请、现场核查等多道程序，平时要2到3个月才能完成。了解到这一情况，负责许可证行政审批的市市场监管局四级调研员陈勇急了：“现在是特殊时期，一线医护人员就缺这个，这哪能等？审批有困难，我们来想办法！”

不仅专门派出工作人员上门对接企业，市市场监管局还与省药监局积极沟通争取，将该产品纳入应急审批“绿色通道”。在市市场监管局工作人员指导下，威高医用材料有限公司“一路绿灯”的审批就此开始：2月4日，注册样品被送往省医疗器械产品质量检验检测中心进行产品注册检验；5日，公司向省药监局发起产品注册申请；6日，省药监局受理注册检验申请……

前所未有的研发速度，前所未有的审批速度，成就了我市医用一次性防护服仅用时10天的“速投产”。而随着设备和熟练工人的不断输送，威高医用材料有限公司的产能还将进一步加大。

“为进一步扩大医疗器械货源，我们将实行‘驻厂技术服务制’，调度全部医疗器械专业人员到企业一线办公，帮助企业尽快取得防疫医疗器械生产资质。”陈勇介绍说，除威高外，市市场监管局还在为云龙复合纺织等企业提供帮扶指导，从源头保障产品质量，确保企业产品成功通过审批，为我市乃至全省疫情防控物资需求贡献力量。

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