出口美国医用检查手套测试条件要求

发布时间：2020-07-03 热度：

国家标准对医用手套的性能要求和检测方法

当前，我国针对医用防护手套主要有三个质量标准，分别为GB 10213《一次性使用医用橡胶检查手套》GB 7543《一次性使用灭菌橡胶外科手套》和GB 24787《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》。三个标准从手套的尺寸、不透水性、拉伸性能等方面对医用手套做了基本一致的要求，但又存在一定的差异，见表1。

表1 三个标准在尺寸、不透水性、拉伸性能的要求对比

注：1.宽度：食指根部到拇指根部的中点位置的宽度；2.小长度：中指顶端到袖口边缘的短距离；3.厚度：小厚度是中指指端13mm±3mm处和掌心与据袖口边缘25mm±5mm处的厚度，大厚度为手掌中心厚度；4.AQL：检测水平和接收质量限；5.类别1：由天然橡胶胶乳制造的手套；6.类别2：由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶液制造的手套。

从表1可以看出，在不透水性和拉伸性能这些关系到手套渗漏方面的性能，外科手套的要求比检查用手套高出许多，从侧面印证了外科操作更易造成手套的渗漏，发生交互感染的风险更高。对于此类用途的手套，更应加强对其性能的质量检测与监控。具体测试方法如下：

厚度：根据标准要求，应按照ISO4648的规定进行测量，如图1。将试样放置在CHY-CA接触式测厚仪的基座平台上，将其直径为8mm的扁平圆形压足对规定位置的橡胶手套材料施加22kPa±5kPa的压力，在不引起任何明显变形的前提下，记录三次测试数据的平均数为终厚度。

透水性：取直径小为60mm，且具有足够长度来固定手套在上面并容纳1000mL水的圆柱筒，将手套缚于其上，手套不超出圆柱筒40mm。倒入1000mL温度小于36℃的水至圆柱筒，使整只手套（包括与圆柱筒重合的部分）被试验，观察2-4min手套是否发生明显泄漏，

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