医疗器械经营许可证办理所需资料介绍

发布时间：2020-07-07 热度：

 

医疗器械经营许可证办理所需资料，中国检验认证亿博为您详解，我司是医疗器械检测认证机构，为医疗企业提供医疗器械检测、医疗器械认证、医疗器械注册备案等服务的咨询办理，下面是医疗器械经营许可证办理所需资料，需要办理此项认证的客户可自行备好这些资料，更多也可以直接咨询我司工作人员。

医疗器械经营许可证申报所需资料

 

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

 

（一）营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件；

 

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

 

（三）组织机构与部门设置说明；

 

（四）经营范围、经营方式说明；

 

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

 

（六）经营设施、设备目录；

 

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

 

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

 

（九）经办人授权证明；

 

（十）其他证明材料。

 

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