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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 根据国务院联防联控工作机制物资保障组有关工作安排，为进一步提升医用防护服产能，切实做好...
欧盟技术委员会把劳保手套分为三类：类是用于防普通物理损害手套，例如在花园修理时使用及在洗玻璃餐具时使用的手套；第二类是工业生产用的安全手套，例如防切割手套，...
欧盟授权代表和欧盟注册号码是什么？ 对欧盟境外的医疗器械制造商来说，无论产品是哪个类别，都需要指定一个欧盟境内的授权代表，作为其在欧盟的一个法律实体。 欧盟授...
一次性医用防护服GB19082测试流程： 1、项目申请——亿博检测监管递交办理质检报告申请。 2、资料准备——根据GB24787要求，企业准备好相关的认证文件。 3、产品测试——企业...
疫情防控期间，医用防护服不足时，医疗机构可使用紧急医用物资防护服。紧急医用物资防护服应当符合欧盟医用防护服EN14126标准（其中液体阻隔等级在2级以上）并取得欧盟C...
疫情告急，口罩、防护服等防护用品严重缺货。我们也接到了不少有意生产口罩、隔离衣、防护服、手术衣等防护用品的企业咨询。由于他们缺乏生产医疗器械的经验，在与他们...
医疗产品出口到欧盟地区，都必须要加贴CE标识，加贴CE标识的前提是企业必须有CE资质，即通过了CE符合性认证。 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲...
防控疫情需要安全放心的物质保障。为切实做好疫情防控物资保障工作，尽可能多地提供安全合格的物资，自1月27日起，江苏省药监局启动了出口医用防护服、医用口罩转供国内...
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