出口美国医用额温枪材料要求内容

发布时间：2020-07-03 热度：

我国法规规定，医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械，按照我国医疗器械监督管理法规，二类医疗器械销售需要在所在市（区）药监局申请办理二类医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售；如果企业希望在网络平台上销售口罩等产品，除办理二类医疗器械经营备案凭证后，还需要办理医疗器械网络销售备案凭证。

目前已完成了工商变更(备案)登记手续，并取得了深圳市市场监督管理局颁发的《营业执照》，经营范围：I类(类)医疗耗材及医疗器械、II类6841医用化验和基础设备器具的设计开发、生产加工与销售、口罩与额温枪的生产经营；数码产品配件、塑胶制品的生产加工与销售；货物进出口、技术进出口(法律、行政法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营)。从事II类医用化验和基础设备器具；II、III类注射穿刺器械，医用高分子材料及制品，医用卫生材料及敷料的销售。”

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