护目镜出口美国ANSI Z87.1标准抗冲击要求说明

发布时间：2020-07-06 热度：

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，其官方网站是www.fda.gov，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

美国食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。

眼镜类产品(包括太阳眼镜，近视眼镜,老花眼镜等)输往美国时,除应按照医疗器械类别进行FDA医疗器械企业注册和产品列名外,还应进行drop ball testing (俗称落球测试或滴珠证明),以证明该眼镜为impact-resistant lenses,并出具符合性申明文件.

镜片在出口美国的时候，需要通过滴珠测试，依据标准FDA 21 CFR 801.410.用来做下落撞击测试的钢球，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格。在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年):▲Certification Statement of Impact Resistance耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓，由制造商负责人签署的文件)▲Impact Resistance Test Report耐冲击测试报告(也称为落球测试报告;落球测试是所有上述相关镜片出厂终批次检测的基本试验，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格;通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告，一般凭上述声明即可作为符合证明)

ANSI/ISEA Z87.1-2010镜片的撞击测试分为:基本撞击，高重量撞击，和高速度撞击等。

基本撞击:眼镜片厚度需达到3mm以上，如果是塑料护目镜，厚度需达到1.27mm以上;如果屈光力达到3.00D，厚度要在2.5mm以上;使用25.4mm直径的钢球，从127cm的高度下落;

高重量撞击:眼镜片厚度需达到2.0mm以上;高重量撞击测试，使用500g重量从127cm高度下落;

高速撞击:使用6.35mm直径的钢球，以45.7m/s的速度撞击。护面罩的高重量撞击测试，以91.4m/s的速度撞击。

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