质检报告机构都是国家实验室的质检机构和所在地区无关,全国通用。找你们办理检测报告需要哪些资料? 需要企业提供营业执照副本复印件盖章,或者个体户营业执照盖...
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管...
随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施,我们通过对新法规的深刻理解和解读,凭借多年来在医疗器械注册领域的积累、行业优秀的学术和执行团队、与...
医用防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等)所使用的防护性服装。...
新冠肺炎的突然爆发,给全球数个产业链的增长都带来了负面影响。但疫情也让平时需求量稳定的防疫物资突然成了紧俏商品,比如口罩、酒精、消毒水。当下,许多城市的...
IEC 60601是一套系列技术标准,可以确保医疗器械设备的安全和基本性能。IEC 60601-1:2005涉及医疗器械设备的基本安全和基本性能要求,可以用于确保任何单一电气、机械或者...
返岗生产很重要,防控措施不能少。除了戴口罩之外,体温筛查也成为疫情控制的一道重要防线。通过发现体温异常人员,采取及时发现、及早隔离等措施,能够有效防止疫...
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